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一周之内捷报频传 两款新品接连获批 花园药业公司产品线再添新成员

发布时间:2026-06-01 点击数:35

一周之内捷报频传  两款新品接连获批  

花园药业公司产品线再添新成员

近日,花园药业公司在新产品研发和注册申报方面喜讯连连,短短一周内连续取得两项国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志着公司在心血管领域实现重要突破。

512日,花园药业公司取得“依折麦布阿托伐他汀钙片(I)”的药品注册证书。该产品主要用于治疗高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),是一款复方降脂药物。根据国家药监局关于仿制药一致性评价的相关规定,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

时隔一周,519日,花园药业公司又获得“盐酸尼卡地平注射液”的注册证书。该产品适用于手术时异常高血压的紧急处理以及高血压急症的治疗,属于临床常用的速效降压药物,该品种也视同通过一致性评价。

两款新品的接连获批,进一步丰富了公司产品线,尤其在心血管和急重症治疗领域形成更具竞争力的产品组合,推动产品力建设升级,对公司长远发展具有积极意义。

值得一提的是,就在今年317日,花园药业公司在呼吸系统用药领域也取得了重要成果——多索茶碱片(两个规格)获批上市,实现了多索茶碱品种注射剂与片剂的多剂型布局。该产品主要用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎等疾病的治疗,为公司呼吸系统产品线扩容提供了有力支撑。

短短两个多月内,花园药业公司连续收获多个新品注册证书,展现出公司在新产品研发方面的扎实能力。一直以来,花园药业公司遵循“生产一代、研发一代、储备一代”的发展战略,聚焦临床亟需的治疗领域,持续加大研发投入,完善研发体系建设,不断提升研发技术成熟度与项目推进效率,先后在心血管、抗感染、中枢神经系统及呼吸系统等领域取得多项研发成果。

前不久,在第92届全国药品交易会上,花园药业公司携29个制剂品种精彩亮相,核心产品包括多巴丝肼片、缬沙坦氨氯地平片(I)、左氧氟沙星片、多索茶碱注射液、硫辛酸注射液、阿仑膦酸钠片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、草酸艾司西酞普兰片等,覆盖心脑血管、呼吸、消化、精神心理等多个治疗领域。其中,缬沙坦氨氯地平片、多索茶碱注射液、硫辛酸注射液获评“浙江制造精品”,产品质量与临床价值获得高度认可。

今年多个新品顺利获批,是花园药业公司坚持以仿促研、以研促新发展路径的具体体现,通过不断完善产品布局,夯实市场基础。下一步,花园药业公司将加快推进新产品的产业化落地工作,统筹做好生产、供应链等各环节保障,确保产品尽快上市供应。

未来,花园药业公司将继续秉持“关爱生命、关注健康”的企业理念,深耕医药核心领域,持续强化科技创新能力,稳步推进新产品研发与现有产品升级,不断完善产品矩阵,提升企业核心竞争力,以更多优质医药产品服务临床诊疗与大众健康,为医药健康产业高质量发展贡献花园力量。