在仿制药内卷与创新药高风险的夹缝中,医药中小企业如何生存壮大?福瑞喜药业公司以十年实践给出答案:以阶梯式战略进化为纲、以科技创新为核、以智慧赋能为翼,在医药领域赛道上走出一条“生存—发展—突破”的特色之路。 战略三步走 生存与创新的动态平衡 医药企业的资源约束决定其无法“全面开花”。福瑞喜药业公司锚定呼吸系统疾病治疗领域,聚焦高端吸入制剂研发生产,按三个五年计划分步实施。 第一个五年计划(2015-2020):抢仿求生存。聚焦技术壁垒较低的吸入溶液剂,借国家集采政策窗口,以四个仿制药快速占领市场,完成原始积累,求得生存,跻身国内吸入制剂生产领域第一阵营。 第二个五年计划(2021-2025):改良求发展。在生存与创新之间寻求平衡,改良创新药的研发是最具性价比的选择。在公司第二个五年计划期间,2类改良型新药研发布局取得突破性进展:在研两个,立项两个,拟立项两个。 第三个五年计划(2026-2030):创新强核心。展望未来,公司拟在第三个五年计划启动创新药的研发,结合合成生物的吸入剂的研发将是公司重点创新方向。 阶梯式战术 锻造新质生产力 技术路线,新质生产力的落地逻辑。按技术难度和商业化可行性,福瑞喜药业公司的研发生产从吸入溶液剂过渡到吸入混悬液,再升级到吸入气雾剂、吸入粉雾剂,目前已掌握多项核心专利,形成可持续的技术迭代能力。 临床管线,构建产品矩阵优势。围绕抗病毒、抗感染、肺纤维化、肺动脉高压等肺部疾病领域,充分发挥吸入剂肺部给药的路径优势,形成覆盖多适应症的产品矩阵,强化市场竞争力。 数字化双引擎 智慧赋能提质增效 质量信息化,全链条筑牢安全生产线。以“细节决定无菌 质量就是人品”的质量方针为指引,通过“质量管理云平台”实现模块化、流程化、高效化,通过“药品生产智慧监管(黑匣子)”实现药品全生命周期可追溯,通过“质量风控系统”实现体系风险可控,从而形成有三大质量信息化系统支撑的质量管理体系。 营销数字化,精准触达赢市场。福瑞喜药业公司引入南京易联网,通过福瑞喜医药供应链管理驾驶舱,实时监控药品流向,精准赋能各地合作客户,实现数字赋能。 新时代的医药行业,既需传承“走遍千山万水、说尽千言万语、想尽千方百计、吃尽千辛万苦”的“四千精神”,更要锻造“新技术、新产业、新业态、新模式”的新质生产力。福瑞喜药业公司的实践证明:唯有战略定位精准如锚,战术执行得当如矢,方能在激荡的行业变革中,以专注铸专业,以进阶谋长远。 |