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改革创新 转型升级
聚能发力 开拓进取
研发为王 弯道超车
以人为本 自强不息
把好安全 完善提升
服务至上 砥砺奋进
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2020年8月22日     收藏 打印 推荐 朗读 评论 更多功能 
研发为王 弯道超车
◎花园药业公司董事长 魏忠岚
2020-08-22

    回顾2020年上半年,医药行业出台了系列重磅政策,《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》正式实施,强化了药品质量安全风险控制,为保障药品安全、有效和质量可控奠定了法治基础;2020年版《中国药典》的执行,完善了药品质量标准,提高了药品质量控制水平。整体来看政策、法规频繁颁布,医改进程加速,行业监管趋严,一致性评价重构仿制药竞争格局,倒逼更多的仿制药企业从低端仿制向高端仿制转型,医药行业步入了新的发展阶段,花园药业公司在跑赢市场、高质量发展的道路上,任重道远。

    知常明变者赢,守正出新者进,研发是企业激流勇进的永动机。近年来,花园药业公司坚持新药创制和仿制药研发并重,坚持经济效益与社会效益并重,每年递增投入上千万元用于药品研发,不遗余力提高药品可及性,紧紧抓住市场和技术这块富饶的土地。近日,花园药业公司4类仿制药缬沙坦氨氯地平片(I)上市申请获得国家药监局批准,该药与国外原研药相比较,在质量与疗效上视同通过一致性评价,花园药业公司为国内第二家获批该产品的厂家。作为子公司的花园润嘉医疗器械公司,其自主研发设计、生产制造的干眼综合治疗仪,通过了二类创新医疗器械特别审批,填补了国内干眼症治疗中从药物到手术之间综合治疗仪器的空白。接下来,花园药业公司还会有草酸艾司西酞普兰片、左氧氟沙星片、甲硝唑片(一致性评价)、多索茶碱注射液(一致性评价)等多个新产品陆续获批。未来,花园药业公司将继续以研发创新为牵引,夯实企业高质量发展基石,以迅猛的态势实现弯道超车。

    安全生产是企业稳中求进、做精做优的压舱石。花园药业公司严格执行药品生产质量管理规范,始终坚持“源于设计、控于过程、行于全员、利于健康”十六字质量管理方针,在保证安全与质量的前提下,求产量要效益。近年来,花园药业公司为各车间引进新设备,优化操作流程,并改变生产模式,通过集中下单、集中生产、集中发货,减少清场,减少误工,从而降低检测成本,提高收率,使产量达到历史新高。目前,中药提取车间已实现了满负荷生产;茶叶提取物通过生产工艺优化,平均收得率达到了4.5%,能够满足心脑健品种的生产需要。在探索高质量发展的浪潮中,花园药业公司将一如既往摆正安全生产的位置,稳中求进、进中蓄势。

    高质量发展更意味着抓住机遇、跑赢市场。刚通过国家药监局批准上市的缬沙坦氨氯地平片(I)是国家医保乙类品种之一,全球销售峰值达到14.56亿美元,去年销售额超过10亿美元,而国内去年销售额也达18亿元人民币。面对上亿元的“大蛋糕”,花园药业公司销售团队将不断强化对市场的研判分析能力,提高自身市场敏锐度,紧盯市场变化,快速反应,为跑赢市场、追求效益最大化奠定基础,从而实现高质量发展。

    乘风破浪前程广,鼎力创新节节高。高质量发展的号角已经吹响,花园药业公司必将牢牢扎根,破土而出,攻坚克难,奋勇前行。

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花园报 专版 00003 研发为王 弯道超车 2020-8-22 2